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Das Arzneibuch ist ein amtliches Werk, das vom Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung herausgegeben wird. Die Arzneibücher enthalten Analysenvorschriften für Arzneistoffe, Arzneipflanzen, Impfstoffe, Blut und Blutprodukte, Nahtmaterialien, Darreichungsformen, Behältnisse und die dafür verwendeten Materialien, sowie Reagenzien und Hilfsstoffe. Anhand der Vorschriften werden Identität, Reinheit und Gehalt geprüft, also die Qualität von Arzneimitteln sichergestellt. Oberste Priorität hat immer das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.), weil es den freien Warenaustauschzwischen den beteiligten Ländern durch einheitliche Arzneimittelqualität ermöglichen soll. Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) besteht aus einem Allgemeinen Teil mit Analysenmethoden, Behältnissen und deren Materialien, Reagenzien und übergreifenden Monographiegruppen sowie einem Speziellen Teil mit Einzelmonographien.
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Europäisches Arzneibuch 5.0, AA.VV.
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- 2005
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