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Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.
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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates, Parviz Bayegi
- Lingua
- Pubblicato
- 2023
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- (In brossura)
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- Titolo
- GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
- Sottotitolo
- Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
- Lingua
- Tedesco
- Autori
- Parviz Bayegi
- Editore
- Bayegi GMP/GXP Consulting
- Pubblicato
- 2023
- Formato
- In brossura
- ISBN13
- 9783347922464
- Serie
- Tag
- Saggistica, Tecnologia & Ingegneria, Scienza e Matematica, Scienze Naturali, Chimica, Costruzione e Statica
- Descrizione
- Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.