Sterilisation von Medizinprodukten

Autori

• DIN e.V.

Parametri

• Natura
• Natura, animali
• Salute & Medicina

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Dieses DIN-Taschenbuch informiert über den aktuellen Stand der Normung auf dem Gebiet der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Sterilisationsprozessen. Die Sachgebiete 'Biologische und chemische Indikatoren' und 'Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte' sind im Teilungsband 265 zu finden. Mit diesem Band erhält der Anwender die wichtigsten DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen, Norm-Entwürfe und DIN SPEC (Spezifikationen) zu Sterilisationsverfahren, die aufgrund von Mandaten der EG-Kommission erarbeitet wurden und die zur Erfüllung der 'Grundlegenden Anforderungen' der jeweiligen EG-Richtlinie gedacht sind. Sie enthalten Anforderungen an: Medizinprodukte, die als STERIL gekennzeichnet werden // Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Sterilisationsverfahren // mikrobiologische Verfahren zur Bestimmung der Population von Mikroorganismen und Sterilitätsprüfungen // Informationen des Herstellers für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten. Die Normensammlung ist ein hilfreiches Nachschlagewerk in der täglichen Praxis.

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Lingua: Tedesco

Pubblicato: 2014

(In brossura)