GDP-Audit-Checkliste für Lagerung und Transport von Arzneimitteln

Autori

• Simone Ferrante

Parametri

• Economia e affari

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Diese Checkliste ist ein wertvolles Werkzeug zur Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen mit dem Schwerpunkt der Guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP). Mit ihrer Hilfe kann die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen für die Bereiche nach der Herstellung bis zur Auslieferung an die Apotheke im Produktlebenszyklus eines Arzneimittels detailliert abgeprüft werden. Der umfangreiche Fragenkatalog bietet Hilfestellung für alle Unternehmen, die in den Vertrieb von Arzneimitteln involviert sind. Er eignet sich zur Selbstinspektion für pharmazeutische Hersteller, Pharma-Logistikunternehmen, Großhändler und Vermittler wie zur Auditierung von externen Lagern und Speditionen. Die Ergebnisse des Audits oder der Selbstinspektion können direkt in der Checkliste dokumentiert werden. Für die detaillierte Beschreibung von Beobachtungen ist ausreichend Platz vorhanden. Besonders wertvoll sind die jeweiligen Referenzen der Fragen auf Regelwerke wie zum Beispiel die EU-GDP-Leitlinie oder EN ISO 13485.

Lingua: Tedesco

Pubblicato: 2013