Handbuch Validierung in der Analytik

Autori

• Stavros Kromidas

Parametri

• 762 pagine
• 27 ore di lettura

• Chimica
• Scienze Naturali

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Vor über einem Jahrzehnt stellte die erste Auflage dieses Buches eine Herausforderung für Laborleiter dar, da Validierung oft unklar war. Heute ist sie ein fester Bestandteil, und die Anforderungen an die Verlässlichkeit und Übertragbarkeit von Messergebnissen haben sich weiterentwickelt. Laborleitung und Qualitätsmanagement stehen nun vor zentralen Fragen: Was muss validiert werden und welche Aussagekraft haben die Validierungsdaten? Was sind die Vorgaben und wo gibt es Freiräume? Wie kann eine schnelle, kostengünstige und dennoch korrekte Validierung erfolgen? Die zweite Auflage bietet umfassendere Antworten. Bewährte Elemente wie der didaktisch wertvolle Aufbau, zahlreiche Beispiele und Tabellen sowie ein erweitertes Glossar bleiben erhalten. Überarbeitet und erweitert wurden die Kapitel zu Validierung in der Spektroskopie, Mikrobiologie, Titration, Normverfahren, pharmazeutischer Analytik, Computervalidierung und Messunsicherheit. Neu hinzugekommen sind Themen wie die Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik, die Validierung von Computeranwendungen, die Ermittlung der Messunsicherheit, ein Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung, eine universelle Validierungsstrategie, Prozessanalytische Technologie (PAT), Data Mining, Trends in der Validierung sowie Standardarbeitsanweisungen zur Validierung und Ergebnisunsicherheit von Prüfverfahren.

Lingua: Tedesco

Pubblicato: 2011

(Copertina rigida)