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Qualität, Zuverlässigkeit und Funktionssicherheit von Medizinprodukten muss höchsten gesetzlichen Vorgaben und Standards entsprechen. Sowohl Hersteller von Medizinprodukten als auch Anwender und Betreiber sind dabei der persönlichen Sicherheit des Patienten verpflichtet. Aufgrund des Risikos sind die Rechtsvorschriften umfassend und komplex. Die Autoren Michael Pölzleitner und Franz J. Fegerl – beide langjährig im Bereich Medizintechnik des TÜV AUSTRIA prüfend und zertifizierend tätig –, legen mit dem Kompendium „Medizinprodukterecht Österreich“ auf über 600 Seiten eine Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen Grundlagen – auf aktuellstem Stand – vor und liefern zudem für Hersteller, Händler und Betreiber eine ausführliche inhaltliche Einführung in die Thematik.
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Medizinprodukterecht Österreich, Michael Pölzleitner
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- 2014
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