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Um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, müssen auch Arzneimittelverpackungen hohen Qualitätsansprüchen genügen. Die Normen und Norm-Entwürfe in diesem Taschenbuch enthalten entsprechende Festlegungen über: Design, Maße und Toleranzen // Funktionalität // Identifizierung von Bestandteilen in Elastomeren // physikalische, chemische und biologische Anforderungen. Der Inhalt gliedert sich in folgende Sachgebiete: Qualitätsmanagement bei Primärpackmitteln für pharmazeutische Produkte // Elastomere Pharmapackmittel // Wasserbeständigkeit der inneren Oberfläche von Glasbehältern einschließlich Klasseneinteilung // Bördelverschlüsse für Infusions- und Injektionsbehältnisse // Infusions- und Injektionsbehältnisse einschl. Zubehör // Dentalkarpulen, Spritzenzylinder einschließlich Zubehör für vorgefüllte Spritzen und Pens // Gewindeflaschen aus Glas und Zubehör für Arzneimittel. Neu in der fünften Auflage ist die aktuelle Ausgabe der DIN EN ISO 15378.
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Primärpackmittel und Zubehör für pharmazeutische Verwendungen,
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- 2018
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