Klaus Seiler Libri

Mustervorlagen nach DIN EN ISO 9001:2015 für Arztpraxen zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems

Das Musterhandbuch Risikomanagement dient als Leitfaden und Vorlage zur Umsetzung der Risikomanagementakte gemäß DIN EN ISO 14971:2012. Es richtet sich an Ersteller und Betreuer technischer Dokumentationen. Die relevanten Fragen aus der Norm sind bereits in einer Excel-Tabelle erfasst. Neben der Risikomanagementakte sind alle erforderlichen Nachweise und Regelungen für das Qualitätsmanagementsystem vorab vorbereitet. Der Fundus umfasst Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Formblätter, die den Normanforderungen entsprechen. Das Handbuch wird alle 6 Monate inhaltlich aktualisiert, und Fragen zur Umsetzung werden kostenlos und zeitnah geklärt. Mit dieser Musterakte kann der Zeitaufwand zur Erstellung der Risikomanagementakte erheblich reduziert werden. Alle Daten und Vorlagen sind digital verfügbar und können unkompliziert für den internen Gebrauch angepasst werden. Die Inhalte der Risikomanagementakte umfassen unter anderem Dokumentenlisten, Risikomanagementprozesse, externe Bewertungen, Risikomanagementpläne, Selbstverpflichtungen der Leitung, Organisationsdiagramme und Auditchecklisten. Ergänzungen zum Managementsystem nach DIN EN ISO 13485:2012 sind ebenfalls enthalten, um die Einhaltung der Normen sicherzustellen.

Hier finden Sie umfassende Checklisten für Audits verschiedener Standards, darunter ISO 9001, OHSAS BS 18001, ISO 13485, ISO 14001, DIN EN ISO 17025, ISO 17065 und ISO 27001 sowie spezielle Auditchecklisten für Lieferanten und Q-Reha. Die Notwendigkeit einer strukturierten Auditierung steigt mit der Unternehmensgröße, weshalb klare Anforderungen an das Auditprogramm definiert werden müssen. Wichtige Fragestellungen umfassen die Anforderungen an Auditoren, die Durchführung von Audits, die Ergebnisse, Methoden, Prinzipien sowie die Planung und Durchführung des Auditprogramms. Das Handbuch richtet sich an Unternehmen, die Audits gemäß DIN EN ISO 19011 detailliert regeln möchten. Die Normanforderungen sind so aufbereitet, dass die Vorlagen sofort verwendet werden können. Es stehen bereits vorbereitete Auditfragelisten zur Verfügung, und der Inhalt wird alle 6 Monate aktualisiert. Fragen während der Umsetzung werden kostenlos und zeitnah beantwortet. Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Regelung von Audits erheblich reduziert werden. Alle Daten und Vorlagen sind digital verfügbar und können leicht für den internen Gebrauch angepasst werden. Zu den Inhalten gehören Standards, Auditfragen, Checklisten, QM-Infos für Auditteams sowie Prozessbeschreibungen und Formblätter.

Hier finden Sie umfassende Checklisten zu Audits der Standards: ISO 9001, OHSAS BS 18001, ISO 13485, ISO 14001, DIN EN ISO 17025, ISO 17065, ISO 27001 sowie spezifische Auditchecklisten für Lieferanten und Q-Reha. Mit zunehmender Unternehmensgröße müssen Audits strukturierter geregelt werden. Wichtige Aspekte wie Anforderungen an Auditoren, Auditdurchführung, -ergebnisse, -methoden und -prinzipien müssen klar definiert sein. Die DIN EN ISO 19011 dient als umfassendes Handbuch für Unternehmen, die Audits detailliert regeln möchten. Die Normanforderungen sind so aufbereitet, dass Anwender die Vorlagen direkt nutzen können. Für verschiedene Normen sind bereits Auditfragelisten vorhanden, und die Prozessbeschreibungen sowie Arbeitsanweisungen sind speziell auf Audits ausgerichtet. Die Verantwortung liegt in der Regel bei der Auditleitung, und das Handbuch wird alle sechs Monate aktualisiert. Fragen zur Umsetzung werden kostenlos und zeitnah beantwortet. Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Regelung von Audits erheblich reduziert werden. Alle Vorlagen sind digital verfügbar und können leicht an interne Bedürfnisse angepasst werden.

Große Unternehmen müssen ihre Tätigkeiten in einem QM-Plan gemäß Norm planen und umsetzen. Um die Normforderungen strukturiert umzusetzen, haben wir eine umfassende Vorlage erstellt, die in bestehende Managementsysteme integriert werden kann. Das Handbuch QM-Plan legt fest, welche Verfahren und Ressourcen wann und durch wen für spezifische Projekte, Produkte oder Prozesse anzuwenden sind. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen ist umfangreich, sodass Anwender passende Vorlagen entnehmen können. Die Verantwortlichkeiten liegen in der Regel bei der Produktionsleitung oder dem Managementbeauftragten. Das Handbuch wird alle 6 Monate inhaltlich aktualisiert, und Fragen werden während der Umsetzung kostenlos und zeitnah geklärt. Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Umsetzung des eigenen Managementsystems minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen sind auch digital verfügbar und können für den internen Gebrauch leicht angepasst werden. Die Inhalte umfassen Anweisungen zum QM-Plan, Prozessbeispiele, Kundenzufriedenheit, Entwicklungsbewertung, Lieferantenauswahl, Produktionsunterlagen und viele weitere Aspekte, die für die Qualitätssicherung und -kontrolle relevant sind. Formblätter und Nachweise unterstützen die Implementierung und Dokumentation der Prozesse.

Das Handbuch bietet umfassende Checklisten für Audits verschiedener Standards, darunter ISO 9001, OHSAS BS 18001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 17025, ISO 17065 und ISO 27001 sowie spezifische Auditchecklisten für Lieferanten und Q-Reha. Für größere Unternehmen ist eine detaillierte Regelung des Auditprozesses erforderlich, wobei wichtige Fragestellungen zu Auditoren, Auditdurchführung, Auditergebnissen, Methoden und Prinzipien behandelt werden. Die DIN EN ISO 19011 bildet die Grundlage für die Umsetzung. Das Handbuch richtet sich an Unternehmen, die Audits nach DIN EN ISO 19011 systematisch gestalten möchten. Die Normanforderungen sind so formuliert, dass sie direkt übernommen werden können. Vorbereitete Auditfragelisten und eine Sammlung von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen unterstützen die Auditierung. Die Verantwortung liegt meist bei der Auditleitung, und das Handbuch wird alle sechs Monate aktualisiert. Fragen während der Umsetzung werden kostenlos und zeitnah beantwortet. Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Auditregelung erheblich reduziert werden. Alle Vorlagen sind digital verfügbar und können leicht angepasst werden. Die Inhalte umfassen Standards, Auditfragen, QM-Infos für Auditteams und Auditoren sowie Formblätter und Nachweise, die die Planung und Durchführung von Audits unterstützen.

Regelwerk DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN 16775:2016 Sachverständigentätigkeiten Unternehmen die Sachverständigentätigkeiten erbringen und ein Qualitätsmanagementsystem betreiben. Handbuch (10 Kapitel in einer Datei), Prozessbeschreibungen (23 Beispiele), Anweisungsbeispiele (1 Beispiel), Formblätter / Nachweisvorlagen (34 Beispiele)

Regelwerk Handel nach DIN EN ISO 9001:2015 Zielgruppe: Unternehmen die reinen Handel betreiben. Gliederung Verzeichnisse: Regelwerk (10 Kapitel in einer Datei), Prozessbeschreibungen (29), Anweisungsbeispiel (1), Formblätter / Nachweisvorlagen (38) Die Nummerierung entspricht der Norm DIN EN ISO 9001:2015. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden. Besonderes: Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung. Nicht beschrieben sind Normforderungen die ein Handelsunternehmen ausschließen kann wie Entwicklung, Produktrealisierung, Produktionsvalidierung und Prüfmittelmanagement. Unterstützung bei der Umsetzung ist möglich.

Musterhandbuch für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (SGA) nach DIN EN ISO 45001:2018 Arbeits-und Gesundheitsschutz. Das Musterhandbuch DIN ISO 45001:2018 hilft Ihnen, ein komplettes Sicherheits- & Gesundheitsmanagementsystem aufzubauen und dieses erfolgreich zu führen. Die Beschreibungen sind branchenneutral und können von jedem Unternehmen umgesetzt werden.