GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation

Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device

Autori

• Parviz Bayegi

Parametri

• 228 pagine
• 8 ore di lettura

• Salute & Medicina

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Das Buch vermittelt grundlegendes Fachwissen zu GMP-Richtlinien, insbesondere zu Validierung und Qualifizierung. Es behandelt zentrale Themen wie die Erstellung von Qualifizierungsplänen, Projektrisikoanalysen und Validierungsmasterplänen. Durch anschauliche Beispiele und simulierte Projekte wird der Einstieg in GMP-Konzepte erleichtert. Leser erfahren, wie sie GMP-Strategien entwickeln, Change Control handhaben und Qualifizierungsdokumente erstellen. Ziel ist es, komplexe Inhalte verständlich zu machen und praxisnahe Anleitungen zu bieten.

Lingua: Tedesco

Pubblicato: 2022

(In brossura)